Препаратная борьба: лекарство из Индии появилось на рынке РФ по фальшивым бумагам. Компания-производитель утверждает, что не предоставляла согласие на использование ее продукта. Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспойм» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика с широким спектром действия «Биапенем», как выяснили «Известия». Другая индийская компания — «Копран Рисерч» — сообщила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, которое разрешало использование произведенного ими ингредиента. И подала в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Раньше «Джодас Экспойм» была замечена в поставке дефектных медикаментов в российские больницы. О том, как индийская фармкомпания собиралась сбыть тяжелые антибиотики в Российской Федерации по фальшивым документам, — в расследовании «Известий».
Спор по поводу веществ Фармацевтическая компания из Индии «Kopran Research Laboratories Ltd.», которая производит фармацевтические ингредиенты и завершенные лекарственные средства, в феврале этого года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В нем она обвинила в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для медикамента «Биапенем».
В своем жалобе компания настаивала на отмене регистрации «Биапенема» в России. Держателем регистрационного удостоверения на лекарство является «Джодас Экспойм» — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем иск подчеркнул, что при регистрации препарата в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России подделали официальное согласие «Копран Ризерч» на применение их активного вещества. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (документ имеется у «Известий»).
Скандальная компания Для «Джодас Экспоим» это не первый конфликт на предмет претензий по поводу патентов на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае этого года в арбитражный суд подала иск на компанию американский фармгигант Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Джодас Экспойм» выпустит на рынок дженерик, содержащий вещество «авибактам и цефтазидим» до истечения срока патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го.
Спорный момент Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Джодас Экспоим» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 судебных делах, ответчик — в 65 судебных процессах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России необходимо зарегистрировать его, с получением регистрационного удостоверения, — сказал он.
Регистрация препарата — это экспертиза, проводимая государством и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата.
По материалам: https://ration365.ru/forum/index.php?PA ... w&UID=1116http://rusnor.org/pubs/edit/index.php?P ... &UID=98836https://magnat-matras.ru/forum/user/51355/https://syromorie.store/forum/index.php ... w&UID=1582https://rzmarket.ru/forum/index.php?PAG ... w&UID=2261
