Лекарственная схватка: лекарство из Индии выпустили на российский рынок по поддельным документам. Компания-производитель уверяет, что не выдавала разрешение на использование ее продукта. Индийского производителя лекарств «Джодас Экспойм» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биопенем», выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Kopran Research» — сообщила, что конкурент подделал письмо, которое разрешало использование произведенного ими ингредиента. И подала в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспоим» уличили в поставке дефектных медикаментов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась продавать сильнодействующие антибиотики в Российской Федерации по фальшивым документам, — в расследовании от «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов Индийская компания «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные формы, в феврале этого года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В нем она заявила о неправомерном использовании патента на использование своей субстанции для препарата «Биапенем».
В своем иске компания настаивала на отмене регистрации «Биопенема» в Российской Федерации. Держателем регистрационного удостоверения на него является «Джодас Экспойм» — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Ризерч» в своем заявлении указала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения российская сторона «Джодас» подделали официальное согласие «Копран Ризерч на эксплуатацию произведенного ими активного вещества. Оно должно содержаться в «Биапенеме» (у «Известий» есть данный документ).
Скандальная фирма Для «Джодас Экспойм» это не первый судебный процесс на предмет нарушения патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае текущего года в арбитражный суд подала иск на компанию американская компания Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Джодас Экспойм» введет в оборот дженерик, содержащий вещество «авибактам плюс цефтазидим» до истечения срока патента на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го года.
Конфликтная ситуация По информации из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 спорах, ответчик — в 65 делах. Об этом сообщил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России нужно пройти регистрацию, получив регистрационное удостоверение, — объяснил он.
Процесс регистрации — это государственная оценка качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, с целью допуска лекарства к медицинскому применению.
Подробнее: https://xn--d1ammlw.xn--p1ai/forum/inde ... ew&UID=948https://medcom.ru/forum/user/230188/https://unpul.ru/forum/index.php?PAGE_N ... w&UID=2155https://syromorie.store/forum/index.php ... w&UID=1582https://pulsevision.ru/forum/user/21776/
