Препаратная борьба: лекарство из Индии вывели на рынок РФ по поддельным документам. Фармацевтическая компания уверяет, что не предоставляла согласие на использование ее продукта. Индийского производителя лекарств «Джодас Экспойм» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапенем», как выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Ризерч» — утвердила, что была подделана переписка, дающее разрешение на использование её активного вещества. Подала иск, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Раньше «Джодас Экспойм» уличили в поставке дефектных медикаментов в российские больницы. О том, как индийская фармкомпания собиралась сбыть мощные антибиотики в России по поддельным документам, — в журналистском расследовании «Известий».
Спор за компоненты Индийский фармацевтический производитель «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и завершенные лекарственные средства, в феврале текущего года обратилась в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В иске она обвинила в нарушении патентных прав на использование своей субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем жалобе компания потребовала отменить регистрацию «Биапенема» в России. Обладателем регистрационного удостоверения на препарат является «Джодас Экспоим — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармфирмы, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем заявлении указала, что при регистрации препарата в Минздрав российские представители «Джодас» подделали письменное согласие «Копран Ризерч» на эксплуатацию произведенного ими фармакологического ингредиента. Оно является частью «Биапенема» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Скандальная компания Для «Джодас Экспоим» это не первый судебный процесс на предмет нарушения патентных прав на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае текущего года иск в арбитражный суд на компанию подал американская компания Pfizer. Pfizer беспокоилась, что «Джодас Экспойм» выпустит на рынок дженерического препарата с веществом «авибактам плюс цефтазидим» до завершения патентного срока на патентованный медикамент, то есть до 26 июля 2026-го.
Спорный момент Согласно данным из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» имеет богатую историю судебных процессов: истец — в 196 спорах, в качестве ответчика — в 65 судебных процессах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России нужно пройти регистрацию, получив регистрационное удостоверение, — пояснил он.
Регистрация — это экспертиза, проводимая государством и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата.
Читать далее: https://medovye.com/forum/index.php?PAG ... w&UID=3445https://fish-gurman.ru/forum/index.php? ... w&UID=1182http://service-in.ru/forum/user/8376/https://ruplastika.ru/forum/user/264907/https://cashboom.ru/forum/user/12903/
